Una nueva formulación del refuerzo COMIRNATY  "12 años de edad y mayores, lista para usar (COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5 (15 µg/15 µg)/0,3 mL Dispersión Inyectable) fue aprobada el 12/Oct/2022 con registro sanitario condicional BEC-0013 emitido por DIGEMID. Contenido adicional relevante para esta nueva formulación estará disponible en el sitio web el 28/Oct/2022.

COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5 (15 µg/15 µg)/0,3 mL
Dispersión Inyectable. Vacuna de ARNm frente a COVID-19
(con nucleósidos modificados)
PP-CMR-PER-0004

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InicioVida útil y almacenamientoPosología y Administración12 años a más 5 a 11 años 6 meses a 4 años Efectos no deseados12 años a más 5 a 11 años 6 meses a 4 años EficaciaRecursos
Recursos

Información adicional sobre COMIRNATY 

Resumen de las Características del Producto 

12 años y mayores. Listo para usar. Omicron XBB.1.5 (COMIRNATY Omicron XBB 1.5 (30 microgramos)/dosis.

Tapa gris)

5 a 11 años. Diluir para usar. 

Omicron XBB.1.5 (COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (10 microgramos)/dosis.

Tapa naranja)

12 años y mayores. Listo para usar. Original/Omicron BA.4-5 (COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5 (15/15 microgramos)/dosis, Tapa gris)

5 a 11 años. Diluir para usar Original/Omicron BA.4-5 (COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5 (5/5 microgramos)/dosis, Tapa naranja)

6 meses a 4 años. Diluir para usar Original/Omicron BA.4-5 (COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5 (1,5/1,5 microgramos)/dosis, tapa granate)

5 a 11 años. Diluir para usar (COMIRNATY 10 microgramos/dosis, tapa naranja)

Diluir para usar. 12 años y mayores (COMIRNATY 30 microgramos/dosis, tapón morado)

Prospecto

12 años y mayores. Listo para usar. Omicron XBB.1.5 (COMIRNATY Omicron XBB 1.5 (30 microgramos)/dosis.

Tapa gris)

5 a 11 años. Diluir para usar. 

Omicron XBB.1.5 (COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (10 microgramos)/dosis.

Tapa naranja)

12 años y mayores. Listo para usar. Original/Omicron BA.4-5 (COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5 (15/15 microgramos)/dosis, Tapa gris)

5 a 11 años. Diluir para usar Original/Omicron BA.4-5 (COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5 (5/5 microgramos)/dosis, Tapa naranja)

6 meses a 4 años. Diluir para usar Original/Omicron BA.4-5 (COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5 (1,5/1,5 microgramos)/dosis, tapa granate)

5 a 11 años. Diluir para usar (COMIRNATY 10 microgramos/dosis, tapa naranja)

Diluir para usar. 12 años y mayores (COMIRNATY 30 microgramos/dosis, tapón morado)
AdministraciónCómo preparar y administrar la vacuna  DESCARGAR Guía de formulaciones de vacunas  DESCARGAR
Seguridad y AlmacenamientoHoja de seguridad de Hielo Seco  DESCARGAR Ficha de datos de seguridad del producto
​​​​​Dilute to use, 12 years and older VER Pautas para el Envío y Manipulación  DESCARGAR Manejo Seguro de Hielo Seco  DESCARGAR Reposición de Hielo Seco  DESCARGAR
Para obtener más información

Información Médica / Reporte de Eventos de Calidad: 
- https://pmiform.com/HCP/PE 
- 0 800 77 325

Reporte de Eventos Adversos:
- www.pfizersafetyreporting.com

Autorización de comercialización
Titular: BioNTech
Manufacturing GmbH
​​​​​​​​​​​​​​

Vacuna ARNm COMIRNATY COVID-19 (modificada con nucleósidos), que se basa en la tecnología ARNm patentada de BioNTech, fue desarrollada por BioNTech y Pfizer.

©2024 Pfizer Inc. Todos los derechos reservados.
Enero 2024. PP-CVV-PER-00​​​​168

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Actualizaciones de SmPC

Enero 2024 

 Se ha autorizado una nueva formulación de COMIRNATY Omicron XBB.1.5, para 5 a 11 años de edad, diluir para usar, tapa naranja y COMIRNATY Omicron XBB.1.5, para 12 años y mayores, sin diluir, tapa gris.

COMIRNATY Omicron XBB.1.5, 10 mcg/dosis concentrado para dispersión inyectable y COMIRNATY Omicron XBB.1.5, 30 mcg/dosis dispersión inyectable, están indicados para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 en personas de 5 años y mayores.

En Perú, el 15 de enero del 2024, DIGEMID autorizó la nueva vida útil a 24 meses para nuestra vacuna Comirnaty Original / Omicron BA.4-5 , en el grupo etario de mayores de 12 años (BEC0013).

 El 25 de abril del 2023, DIGEMID autorizó nuestra vacuna Comirnaty Original / Omicron BA.4-5 con una vida útil de 18 meses en el grupo etario de 5 a 11 años (BEC0016).

Para obtener más información, consulte el resumen de las características del producto.

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